| 器械名称 | 外周切割球囊 | 一次性使用封堵支气管插管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 普通型、预充气型 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 杭州坦帕医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 外周切割球囊器械适用于针对外周血管堵塞病变的经皮腔内血管成形术(PTA)。靶病变应具有以下特征：近端血管弯曲最小，且病变部位无成角(≤45°) | 主要用于肺癌、食道癌、动脉瘤等需要开胸的手术中，用于对分离肺进行阻塞、充氧。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外周切割球囊的导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿导丝递送导管。导管远端的非顺应性球囊外部表面纵向安装有4片约2cm长的显微外科手术刀片。球囊导管额定工作压力为6ATM，额定爆破压为10ATM。产品一次性使用。 | 主要由套囊、导管(支气管导管、侧管)、接头(带帽接头、Y形接头、插头、转换接头)、指示球囊、充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(5±0.5)N的静态纵向拉力，持续10S，连接处不得脱落；Y形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(20±2)N的静态纵向拉力，持续15S，各连接处不得脱落；产品无致敏反应和口腔黏膜刺激反应，细胞毒性应不大于1级；产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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