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基本资料对比
器械名称 切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)一次性末梢采血器
器械分类 进口器械国产二类
规格型号 见附页安全锁卡式:LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2、PA、PA2、Press、Press2、RDSL、SDSL;安全可调式:Flex、Flex2
产家 波士顿科学公司苏州施莱医疗器械有限公司
适用范围 Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45度的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。供人体末梢采血用。

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说明书对比
产品说明 一次性末梢采血器主要由钢针、弹簧和塑料件组成,钢针采用06Cr19Ni10制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝制成,塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成,按款式分为安全锁卡式、安全可调式两类,每类又分为若干型号。钢针按其直径不同分为若干规格(14G-36G)。产品应无菌。
用途 供人体末梢采血用。
结构及其组成 Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 一次性末梢采血器主要由钢针、弹簧和塑料件组成,钢针采用06Cr19Ni10制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝制成,塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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