| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 福安康 一次性使用无菌阴道扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 大、中、小号 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 盐城市福安康医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 供临床做妇科检查用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供临床做妇科检查用。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性使用无菌阴道扩张器用无毒塑料制成，由上叶、下叶和手柄组成，按尺寸不同分三个规格。扩张器应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ——外表光滑，圆钝； ——尺寸大小合适，充分考虑国人体征； ——采用医用级高分子材料制成，无菌、无毒、无粘膜刺激 适用范围：适用于临床妇科阴道检查使用； |
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| 注意事项 | a) 本品供一次性使用，用后销毁。 b)包装破损，禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d)无菌，有效期二年，过期禁止使用。 e)本品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。 |
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