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基本资料对比
器械名称 切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)一次性使用真空采血器(带针)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页TK-C 2ml,3ml,4ml,5ml
产家 波士顿科学公司湖北松滋君健医疗器械厂
适用范围 Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45度的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。本产品临床用于静脉采集血样。

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说明书对比
产品说明 本产品采用聚氯乙烯、不锈钢等材料制造。由采血针、保护套、采血管、试管塞穿刺针、玻璃试管等组成。
用途 本产品临床用于静脉采集血样。
结构及其组成 Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 本产品采用聚氯乙烯、不锈钢等材料制造。由采血针、保护套、采血管、试管塞穿刺针、玻璃试管等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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