| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 新华 一次性医用外科手术口罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 金华市新华医疗用品厂 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 可适用于电子制造业、餐饮服务业、食品加工、学校、骑机车、手加工业、医院、制 药工厂、环境清洁、公共场合等多种用途。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 主要用于卫生防护用和医务人员在非有创操作时佩戴。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1.平展口罩 2.双手平拉推向面部 3.左手按住口罩，右手将护绳绕在耳根部 4.右手按住口罩，左手将护绳绕向耳根部 5.双手上下拉口罩边缘，使其盖至眼下和下巴。 |
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| 产品特点 | 1.软鼻夹 可塑塑料 可塑性强，更好的贴合脸型。 2.防潮层 环保的无纺布材质，透气性能好，有效阻隔普通灰尘。 3.过滤层 采用高效防尘过滤滤纸，防尘效果佳，有效减少细菌入侵。 4.无纺布内层 采用超柔细纤层，优质无纺布材质，亲肤特性好。 |
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| 注意事项 | 一次性使用。本产品对血液、体液、分泌物无阻隔作用。需无菌使用时，应灭菌合格后方可使用。包装破损禁止使用 |
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