| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 鑫奥 数码电子阴道镜 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2002-Ⅱ |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 北京鑫奥源科技开发有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 性能指标：聚焦距离300mm-500mm；放大倍率1x-32x；工作距离300mm-500mm；信噪比＞48dB；照度＜450LX；光束直径＞φ100mm光色白色；系统分辨率＞300TVL；工作电压DC12V；分辨率1024X768。 |
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| 用途 | 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。2、对宫颈活检阳性率进行分析（认为参与分析）；3、用于内外生殖道的防癌普查。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 由阴道镜图象采集器、主机、显示器、彩色图象打印机、移动式支架组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、妇科防癌检查病人无痛苦安全可靠，无交叉感染。 2、大大提高阳性率，有助于早期宫颈癌诊断。 3、提供可疑病变部位，可放大10-40倍观察，准确定位，避免不必要活检。 4、可减少部分子宫颈锥形切除术及其手术合并症。 5、对宫颈湿疣、乳头状瘤、阴道疾病、子宫内膜异位症是一种简便易行的诊治手段。 6、对某些HPV子宫颈病变的诊断优于细胞检验。 |
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| 注意事项 |
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