| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 一次性使用血液灌流器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 型号:MHC-Ⅰ型 规格:YQ-340、YQ-250 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
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| 产品说明 | 1采用高交联大孔苯-烯型树脂（颗粒）作为吸附剂 2比表面积1200-1300㎡/g，孔径丰富且均匀 3结构性能及物理化学性能稳定 加电镜图 4耐摩性能优良、机械强度高 5树脂颗粒光滑，血液相容性好，安全可靠 6罐体长度、直径、体积适宜，符合流体动力学 7易预冲，操作简便 | |
| 用途 | 肾功能衰竭、慢性肾炎、尿毒症患者；常年维持性透析出现过量中分子毒物蓄积于体内的患者。临床表现为：肾性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心脑血管疾病、顽固性高血压、肾性脑部、营养不良等 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 一次性使用血液灌流器外壳为透明的聚碳酸酯制成的柱状罐体，两端有涤纶滤网，旋式罐盖及进、出口的密封盖，吸附剂为苯乙烯－二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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