| 器械名称 | 切割球囊系统(商品名：Flextome Cutting Balloon) | 德尔格 单滤罐半面罩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 3500 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外，靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm；器械容易进入；近端血管弯曲程度为轻微至中等；小于45度的成角病变；血管造影轮廓平滑；没有通过血管造影可以看见的血栓。 | 适合各种脸型在各种复杂环境的气体过滤。 |
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| 产品说明 | 耐用、安全与舒适的完美结合。针对苛刻条件和长时间使用，德尔格 X-plore® 3500 半面罩是首选。 柔韧的鼻部区，安全贴合 特殊设计的鼻部密封区可确保无泄漏，密封效果良好，同时适合佩戴安全眼镜。三种尺寸(S、M、L)可选，确保适合各种脸型。 结构紧凑，低位设计 后顷式滤盒避免遮挡视线，确保广阔的无障碍视野范围，同时确保防护面镜下的最佳配合使用。而且舒适的设计会带来最高的用户接受度。 "FlexiFit" 头带 平滑的新型材料保证面罩贴合头部，不缠绕头发。在你坚硬的安全帽下它是如此柔软以至于不易察觉! X型创新头带 创新的 X 型(交叉)头带易于调节，使重量均匀分布，保证您舒适而无压力感，使佩戴更加舒适。 创新的 "DrägerFlex" 材料 特别为德尔格 X-plore® 3500 面罩研制的“DrägerFlex”材料，将低致敏性和非凡的防化性能完美结合。 悬挂式设计 无需摘下头盔，只需简单地打开颈部搭扣，呼吸面罩就从面部滑落，贴着身体悬挂，防尘防污。 多功能应用 德尔格 X-plore® 3500 配有独特的双滤盒接口，可与所有德尔格 X-plore® 双滤盒全系列产品搭配使用。 |
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| 用途 | 适合各种脸型在各种复杂环境的气体过滤。 | |
| 结构及其组成 | Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成，球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管，管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成，管中带有两个管腔，一个为球囊充盈腔，一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。 | 德尔格 X-plore® 3500 配有独特的双滤盒接口，可与所有德尔格 X-plore® 双滤盒全系列产品搭配使用。 |
| 使用方法 | 无需摘下头盔，只需简单地打开颈部搭扣，呼吸面罩就从面部滑落，贴着身体悬挂，防尘防污。 | |
| 产品特点 | 适合各种脸型在各种复杂环境的气体过滤。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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