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基本资料对比
器械名称 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名:PlivioPore)人工晶体推注系统(商品名:Kitjet C)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页A(1.8mm)
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH广州市杰视医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病,包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳,Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱,Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱,假关节形成或脊柱融合失败。适用于将可折叠型人工晶状体折叠并注入囊袋内或睫状沟内。

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说明书对比
产品说明 人工晶体推注系统由人工晶体推注器和折叠夹构成。其中,推注器主要由导向套管、推杆和硅胶垫组成。折叠夹由聚丙烯材料制成,推注器的导向套管和推杆为ABS工程塑料,硅胶垫为医用级硅胶材料。一次性使用产品,已经环氧乙烷灭菌。
用途
结构及其组成 该产品由椎间融合器及灌注装置构成,灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体,以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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