| 器械名称 | 腰及腰骶椎椎间融合器(商品名：PlivioPore) | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于腰椎和腰骶椎退行性疾病，包括退行性椎间盘病变及脊柱失稳，Ⅰ或Ⅱ度退行性脊柱滑脱，Ⅰ或Ⅱ度伴有椎管狭窄的脊椎滑脱，假关节形成或脊柱融合失败。 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 |
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| 产品说明 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金，由激光加工而成。
自扩式镍钛超弹记忆合金支架，端部直杆设计 V形开环的支架设计，波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018"，双MARK结构，有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘：大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计，避免系统回撤时受到支架的干扰 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎间融合器及灌注装置构成，灌注装置用于将融合器与患者血液或骨髓混合。融合器选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造,灌注装置各部件为聚苯乙烯推杆、聚丙烯材质的端盖和主体，以及316L不锈钢制椎间融合器把持体。该产品以GAMMA射线灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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