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基本资料对比
器械名称 起搏器程控仪糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ICS 300050测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 百多力欧洲股份两合公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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