| 器械名称 | 椎间融合器(商品名：OPAL) | 椎间融合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页2 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合，用于退变性椎间盘疾病，脊柱不稳定，椎管狭窄，假关节形成，融合失败等。 | 用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造，内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装，采用GAMMA射线灭菌。 | 椎间融合器属于椎间融合装置，中间中空可填充人工骨，融合器选用符合ISO5832-2的纯钛或ISO5832-11的Ti6Al7Nb钛合金材料制造。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌，灭菌有效期为10年。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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