| 器械名称 | 外固定支架 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨科临床治疗时骨折部位的体外固定。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆，管、环、夹钳、延长器、端盖及螺母、中间件、端盖、基板、帽组成。所有组件均用于体外固定，不植入人体。连接棒、连接杆、连接管、固定环、基板采用碳素纤维、不锈钢或铝合金材料制造； 夹钳采用TiAl6V4钛合金、不锈钢材料制造；延长器、螺母、垫片采用不锈钢材料制造；端盖、管帽采用PE材料制造。非灭菌包装。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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