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基本资料对比
器械名称 卡马西平测定干片(免疫速率法)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 90片/包装12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪,定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 反应成分:固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其他成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚台珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,8个月附件:注册产品标准,产品说明书。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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