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基本资料对比
器械名称 载脂蛋白A1检测试剂盒风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 56ml(R1:42ml×1,R2:14ml×1);40ml(R1:30ml×1,R2:10ml×1)100ml(R1:75ml×1,R2:25ml×1);160ml(R1:60ml×2,R2:20ml×2)48人份/盒、96人份/盒
产家 温州市康泰生物科技有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 用于体外定量检测血清中载脂蛋白A1的含量。该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该试剂盒采用免疫比浊法,由双试剂组成,试剂1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、聚乙二醇(40g/L),试剂2:羊抗人APOA1(效价1:16)。该试剂盒在0.4-2.0g/L范围内相关系数应≥0.99;批内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度为测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15%;在600nm波长处,试剂空白吸光度值应≤0.300。 产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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