| 器械名称 | 载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法) | B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 20 人份/盒 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 博尔诚(北京)科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于外测定人体血清中载脂蛋白A1的浓度。 | 适用于妊娠34-37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌(GBS)DNA的定性检测。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白A1抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.12；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.06g/L～2.16g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0. | |
| 用途 | 产品用于外测定人体血清中载脂蛋白A1的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化钠 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人载脂蛋白A1抗血清250ml/L。试剂空白吸光度A≤0.12；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围：0.06g/L～2.16g/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.99。 | DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品产品有效期：-18℃以下避光保存，6个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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