| 器械名称 | 孕酮定量检测试剂盒(化学发光法) | 夸克 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒ALT/ GPT(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/96人份 | R1:80ml×2 R2:40ml×2R1:70ml×2 R2:35ml×2 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
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| 产品说明 | 一个包装200个包被珠，包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2：1个，L2KPW6：3个；孕酮试剂楔(L2PWA2)：试剂楔带有条码。每瓶21ml，碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液，平均分配到A室和B室内。L2KPW2：1个，L2KPW6：3个；孕酮校正品(LPWL，LPWH)：两瓶(低、高)，每瓶3mL含孕酮的经处理人血清，含防腐剂。L2KPW2：1套，L2KPW6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 剂成分：R1：Tris 100mmol/L，NADH 0.36mmol/L，LDH 1200 U/L，NaN3 1g/L；R2：Tris100mmol/L，L-丙氨酸 1.5mol/L，α-酮戊二酸45mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A＞1.0；正确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。产品标准:YZB/浙 1018-2005性能及组成: |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清孕酮水平。 | 产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 结构及其组成 | 孕酮包被珠(L2PW12)：包被珠包装带有条码。 | 试剂成分：R1：Tris 100mmol/L，NADH 0.36mmol/L，LDH 1200 U/L，NaN3 1g/L；R2：Tris100mmol/L，L-丙氨酸 1.5mol/L，α-酮戊二酸45mmol/L，NaN3 1g/L。试剂空白吸光度A＞1.0；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围为(0～800)U/L，r≥0.990。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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