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基本资料对比
器械名称 孕酮(Pro)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96T、48TR1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。
产家 北京泰格科信生物科技有限公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 供医疗机构使用体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 一个包装200个包被珠,包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶21ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液,平均分配到A室和B室内。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,含防腐剂。L2KPW2:1套,L2KPW6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 该产品用于定量检测血清孕酮水平。
结构及其组成 孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。
使用方法
产品特点
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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