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基本资料对比
器械名称 补体C3c(C3c)测定试剂盒(免疫透射比浊法)肌酐(CRE)测定试剂盒 苦味酸法
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:40ml×1 R2:8ml×1 R1:40ml×2 R2:8ml×2 R1:40ml×5 R2:8ml×5 R1:40ml×6 R2:8ml×6R1:100ml×1 R2:100ml×1R1:100ml×3 R2:100ml×3R1:60ml×4 R2:60ml×4R1:30ml×1 R2:30ml×1
产家 烟台澳斯邦生物工程有限公司烟台澳斯邦生物工程有限公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
1.线性范围:0.05~1.2g/L2.批内精密度:CV≤10.0%3.批间精密度:CV≤15.0%4.空白吸光度:≤0.200A5.不准确度(相对误差):≤±15.0%。

肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外,一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的,除非肌肉质量有大的变化,通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度,从而测定血清或血浆中的肌酐量,可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于:慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症
用途 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。
结构及其组成 3试剂:pH7.2-7.6磷酸盐缓冲液、羊抗人C3抗血清、聚乙二醇6000、EDTA-Na2 试剂1(R1):苦味酸;试剂2(R2): 氢氧化钠;标准液。产品有效期:2-8℃避光密封保存,3年。 附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放6个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。

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