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基本资料对比
器械名称 补体C3/C4测定试剂(免疫比浊法)博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:1×30ml R2:1×10ml；R1:2×30ml R2:2×10ml；R1:2×45ml R2:2×15ml；R1:2×60ml R2:1×40ml；R1:4×60ml R2:2×40ml；R1:3×40ml R2:1×40ml；R1:2×30ml R2:1×20ml；R1:2×60ml R2:2×20ml；R1:2×21ml R2:2每盒有A1、B、O细胞各一瓶， 5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。
产家 潍坊三维生物工程集团有限公司长春博迅生物技术有限责任公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型，本品只用于临床检测，不用于血源筛查。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 其它成分 试剂 1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液和无机盐；试剂 2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。 1、产品标准：YZB/国 4770-2012

2、包装规格：每盒有A1、B、O细胞各一瓶，5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三种浓度。

3、检验原理：A1细胞上含有A和A1抗原，B细胞上含有B抗原，O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。
检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。

4、主要组成成份：本品由A1型、B型、O型红细胞组成。

5、储存条件及有效期：2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。

6、样本要求：被检者血清或血浆。
用途 体外测定人清补体C3、C4的浓度。 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型，本品只用于临床检测，不用于血源筛查。
结构及其组成 主要组成成份：活性成分 试剂1(R1)：无；试剂 2(R2)：山羊抗人 C3 抗血清。 产品组成： A1型、B型、O型红细胞。产品有效期：保存于2-8℃，有效期90天。附件：注册产品标准，产品说明书。
使用方法 1）取三支试管，标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。
（2）将待检血清加入试管内，每管1~2滴，同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。
（3）摇动试管，离心，速度和时间可选下列二种之一：
a.转速1000rpm，1分钟；b.3400 rpm，15秒。
（4）先观察是否溶血（溶血可能是阳性反应，或者是细菌污染），然后轻轻将细胞悬起后，观察结果。
*微板法（2%）
（1）将U型板做好标记。
（2）在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。
（3）每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂，混匀，室温放置15分钟，离心，2000rpm，30秒。（注：不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同，应根据实验室设备确定离心转速和时间，离心后细胞在板内应为一个细胞扣，且上清清晰。）
（4）用振荡仪将细胞旋起后，判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法（0.8%）
（1）在微柱凝胶卡上做好标记。
（2）将待检标本50μl（或1滴）加入到ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体）的第4、5、6孔中。
（3）在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl（或1滴），第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl（或1滴），第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl（或1滴）。
（4）离心，900rpm，2分钟，1500rpm，3分钟，判读结果。

8、检验结果的解释：
*试管法：红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应，红细胞为单个细胞为阴性反应。
*微板法：阳性反应出现凝集的细胞扣，阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法：阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中，阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。

9、检验方法的局限性：单独反定型结果不能作为判定血型的依据，必须结合正定型，正反定型结果一致才能判定血型。

10、产品性能指标：A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应，凝集强度≥3+；B型红细胞与抗B血型定型试剂反应，凝集强度≥3+。
产品特点 
1.离心吸附柱内硅基质膜全部采用进口世界著名公司特制吸附膜，柱与柱之间吸附量差异极小，可重复性好。克服了国产试剂盒膜质量不稳定的弊端。
2.使用了优质溶胶液，不含传统溶胶液的碘化钠和高氯酸盐，不抑制回收后酶切、连接克隆等下游反应。
3.独特的溶胶液/结合液配方，将溶胶和结合两种功能统一，因此一个试剂盒可以运用于琼脂糖DNA回收、PCR产物清洁纯化、酶切产物纯化回收等多种情况，节省了需购买多种试剂盒的费用，
4.溶胶液/结合液调制成为了黄颜色，便于观察溶胶效果和监测pH值变化从而达到最佳结合效果，大大提高回收效率。
5.改进的溶胶液配方,大大提高了缓冲能力和稳定性，即使样品变化很大也能将PH缓冲在最佳结合范围内。
6.快速、方便，不需要使用有毒的苯酚、氯仿等试剂，也不需要乙醇沉淀。
注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

 如果在反定型中，血清与O细胞发生阳性反应，应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性，说明存在冷凝集抗体，若自身对照为阴性，说明存在ABO系统以外的抗体，需做进一步鉴定。
*细胞开启后应立即使用，避免长期存放，防止污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验，以确定该标本是否可以做本实验。
*如红细胞试剂发生凝集，出现菌落或严重溶血，影响结果，请不要使用。
*如在试验中出现严重溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。
*所用红细胞来源于人血，试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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