| 器械名称 | 胆道引流导管 | 肌钙蛋白I校准品(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | S0-S5，1ml/瓶 |
| 产家 | 库克公司 | |
| 适用范围 | 胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 | 用于校准Access AccuTnI测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中，重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于校准Access AccuTnI测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平。 | |
| 结构及其组成 | 胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯；导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯；皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 主要组成成份:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在缓冲BSA 基质(含表面活性剂、 ＜ 0.1% 叠氮钠以及 0.1% ProClin 300)中，重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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