| 器械名称 | 胆道引流导管 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 库克公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质:导管:聚亚氨酯,导管座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、不锈钢,固定拉线:3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管(不锈钢):套管和套管芯:304不锈钢,接头:聚碳酸酯；导管导入加硬套管(聚乙烯):套管:聚乙烯,接头:聚碳酸酯；皮肤固定器:导管固定座:ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。涂层:AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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