| 器械名称 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1单包装瓶含量：10-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；CAL(冻干品)：复溶后为1ml | 1人份/袋，25袋/盒，50袋/盒 |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。 | 该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 补体C3(C3)定量测定试剂盒(免疫比浊法)由R1：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000，R2：三羟基氨基甲烷(Tris缓冲液)、聚乙二醇6000、C3抗血清、补体C3抗原组成。空白吸光度：在340nm处，光径1cm时，A≤0.400；空白吸光度变化率：在340nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在340nm处，光径1cm时，测量1g/L的补体C3时，△Ag/L≥0.05；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤5%， | 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒，每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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