| 器械名称 | 库尔特 UniCel DxI800 Access 免疫分析系统 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DxI800 | AccuScreen |
| 产家 | 美国贝克曼库尔特有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该系统使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 | |
| 用途 | 该系统使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。 | |
| 结构及其组成 | 组成：由光度计组件、条形码阅读器、移液器模块、样品/试剂模块、清洗模块、温度控制模块和分析模块组成。*性能：光度计的暗值读数应不大于30；孵育室温度范围应为36.80℃～37.20℃；冷藏室温度为4℃～10℃；测量的准确性、重复性、线性详见产品注册标准。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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