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基本资料对比
器械名称 库尔特 UniCel DxI800 Access 免疫分析系统一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DxI800HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 美国贝克曼库尔特有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 该系统使用酶免疫分析方法,利用常磁性颗粒固相和化学发光检测,对人体体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。
结构及其组成 组成:由光度计组件、条形码阅读器、移液器模块、样品/试剂模块、清洗模块、温度控制模块和分析模块组成。*性能:光度计的暗值读数应不大于30;孵育室温度范围应为36.80℃~37.20℃;冷藏室温度为4℃~10℃;测量的准确性、重复性、线性详见产品注册标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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