| 器械名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Relia) | 颅颌面固定系统手术工具(商品名：Timesh) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REDR01，RED01， REVDD01，RESR01， RES01。 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 该产品适用于口-颌-面矫形手术,固定骨骼碎片,也可用于加强矫形手术过程中的弱骨组织。该产品不得用于脊柱。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，不包括电极导线。REDR01为双腔频率应答型，RED01和REVDD01为双腔型，RESR01为单腔频率应答型， RES01为单腔型，具体参数详见注册产品标准。 | 该产品由钻头、扳手、镊子、板剪、螺丝起子和手柄组成。接触人体部分由符合YY/T0294.1标准规定的代号为D、M的不锈钢材料或符合ASTM F899标准规定的S45500、S46500不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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