| 器械名称 | 单髁膝关节置换系统(商品名：M/G) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共2页) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于单髁膝关节股骨/胫骨髁表面重建。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由股骨部件、关节面部件和胫骨平台组成。其中股骨和胫骨平台的部件内层预涂一层骨水泥(PMMA)层，胫骨平台内侧有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的锁定弹簧。股骨部件材料采用铸造钴铬钼，关节面部件材料采用超高分子聚乙烯.胫骨平台材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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