| 器械名称 | 脊柱内固定系统-枕颈融合系统 | 活动修复体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。 | 供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。其中枕骨板、枕骨夹、枕骨棒采用符合ISO 5832-2要求的纯钛材料制造,枕骨板上的预置钉、枕骨夹上的预置螺钉、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉采用符合ISO5832-11要求的钛6铝7铌材料制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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