| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 胫骨固定翼(商品名：BIOSURE SYNC) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 72202744, 72202745, 72202746, 72202747 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 该产品与BIOSURE PK螺钉联合使用，用于十字韧带重建术，是用于将软组织固定在骨上的装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，材料级别为LT3。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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