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基本资料对比
器械名称 带闭合装置的PTA导管(商品名:TwinOne)浮标式氧气吸入器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件YF-04X(X为A、B、C、D、E等型号)
产家 余姚市宇峰医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物),并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成,带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺,导管材料为不锈钢加PTFE涂层,闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 吸入器高压部分在输入12MPA-15MPA的压力时,减压后输出压力应能降至0.20MPA-0.30MPA压力范围内。吸入器的流量范围至少为1L/min-10L/min,其基本误差为最大示值的±4%。当吸入器的输出压力升至0.35MPA±0.05MPA时,安全阀自动排气。潮化瓶在不小于0.40MPA的压力下,不应破裂。吸入吸入器的潮化瓶应符合GB15980《一次性使用医疗用品卫生标准》的第4.3.2条的卫生要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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