| 器械名称 | 带闭合装置的PTA导管(商品名：TwinOne) | 免疫球蛋白M定量测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于清除颈动脉中的堵塞物(血栓/堆积物)，并在植入支架治疗期间完成经皮肤穿过内腔的血管成形术。 | 本品用于测定人体血清、血浆中免疫球蛋白M的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由PTA球囊导管及装有闭合球囊的栓塞保护装置组成，带有不透X线标记。PTA球囊材料为聚酰胺，导管材料为不锈钢加PTFE涂层，闭合球囊材料为橡胶。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | R1：检测试剂1磷酸盐缓冲液 40mmol/LPEG 50g/LR2：检测试剂2磷酸盐缓冲液 27mmol/L羊抗人IgM抗体 ≥75ml/LIgM校准品(0.5ml×4) 标示值见瓶签不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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