| 器械名称 | 食道失弛缓症球囊 | 气管套管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WCAB-30、WCAB-35 | 详见YZB/津 0363-2004表1规定 |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 天津市武清区宏顺医疗器械厂 |
| 适用范围 | 食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 | 该产品在医疗上主要用于需要辅助呼吸的病人。管芯为植入外套管时用的辅助器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：尼龙(Pebax)；头端：聚亚氨酯；导管座：聚亚胺酯；接头：导丝腔接头：尼龙，球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内的标记：钽；导管上的标记：B型墨。产品未灭菌。 | 1、气管套管的型式和基本尺寸应符合YZB/津0363-2004中表1的规定。2、气管套管的外套管及内套管应采用银质材料制造，固定翼应采用1Cr13、1Cr18Ni9、1Cr18Ni9Ti等材料制造，管芯可采用黄铜制造。其材料的化学成分应符合相关标准的规定。气管套管在备用状态下应满足生物相容性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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