| 器械名称 | 食道失弛缓症球囊 | 光源 一次性使用医用牙垫 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WCAB-30、WCAB-35 | I、II、III、IV、V |
| 产家 | 威尔逊-库克医学公司 | 泰兴市光源医疗器械厂 |
| 适用范围 | 食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 |
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| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 适用于医院临床口腔插入管道时保护牙齿，防止患者咬瘪导管，辅助固定导管。 | |
| 结构及其组成 | 食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管：尼龙(Pebax)；头端：聚亚氨酯；导管座：聚亚胺酯；接头：导丝腔接头：尼龙，球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内的标记：钽；导管上的标记：B型墨。产品未灭菌。 | 一次性使用口垫采用对人体无毒副作用的聚乙烯制成 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
| 注意事项 |  |
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