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基本资料对比
器械名称 止血导管(商品名:Optiflo)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 波士顿科学公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 Optiflo止血导管用于在内窥镜监视下注入硬化剂或将血管收缩剂注入选定部位,以控制消化系统中业已存在或潜在的出血病变。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Optiflo止血导管是一根末端配有注射针和相互独立端口的导管,两端口分别用于注射和冲洗。导管由内、外鞘管组成,内层鞘管内含注射针,并为注射药剂提供通道;外层鞘管可为冲洗提供通道,同时为已撤回的注射针提供保护套。Optiflo止血导管近端连接有操作手柄,通过操作手柄上的指环可将注射针伸出和缩回,注射针完全伸出的长度为4-6mm,操作手柄上带有注射端口和冲洗端口。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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