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基本资料对比
器械名称 株式会社 导引导丝(商品名:ProVia)PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 3PROV180HS,3PROV180SS,3PROV300HS,3PROV300SS6PROV180HS,6PROV180SS,6PROV300HS,6PROV300SS9PROV180HS,9PROV180SS,9PROV300HS,9PROV300SS12PROV180HS,12PROV180SS,12PROV300HS,12PROV300SS见附页
产家 株式会社竹内制作所波士顿科学公司
适用范围 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

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说明书对比
产品说明 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采
用途 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。
结构及其组成 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润
使用方法 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为包括4种尖端硬度不同的“芯丝-头端”一体设计的导丝,分为ProVia3,6,9,12。产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝,304不锈钢制成的近端绕丝和变细处的隔离绕丝设计接合而成。其中型号3,6为双层绕丝设计;型号9,12为锥形尖端设计,在变细处有隔离绕丝。产品近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度,其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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