| 器械名称 | 植入式心电事件监测器(商品名：Reveal XT / DX) | 植入式心脏起搏器(商品名：Sensia) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 95,299,528 | SED01, SEDR01, SEDRL1, SES01, SESR01 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。 | 产品为植入式脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)组成,组成不含电极导管。SEDR01和SEDRL1为双腔频率应答型,SED01为双腔型,SESR01为单腔频率应答型,SES01为单腔型。产品外壳材料为钛,表面材料为聚对二甲苯。接头材料为75D聚氨酯。连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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