| 器械名称 | 植入式心电事件监测器(商品名：Reveal XT / DX) | 曼吉世 心脏除颤器监护仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 95,299,528 | XD1xe (M290)，XD3xe (M290)，XD10xe (M290)，XD30xe (M290)，XD100xe (M290)，XD300xe (M290)，XD110xe (M290)，XD330xe (M290) |
| 产家 | 德国曼吉世有限公司 | |
| 适用范围 | 植入式心电事件监测器可记录皮下心电图,适用于发生心律失常的风险增加、并有临床综合征或情况的患者或可能发生心律失常的过渡综合征的患者。 | 该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和 |
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| 产品说明 | 该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。该产品能够提供电流调节的双相方波除颤脉冲。除颤脉冲长度：正向11.25ms，负向3.75ms；(阻抗)测量范围：23Ω~200Ω。适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和。 | |
| 用途 | 该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。XD1xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧饱和 | |
| 结构及其组成 | 由植入式心电事件监测器和附件组成，附件包括导电片、用于患者控制器的腕带、携带盒(注：附件无单独包装，包含在监测器9529或9528包装中)。 | 该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。该产品能够提供电流调节的双相方波除颤脉冲。除颤脉冲长度：正向11.25ms，负向3.75ms；(阻抗)测量范围：23Ω~200Ω。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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