| 器械名称 | 库克 子宫颈扩张球囊 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | J-CRBS-184000 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 库克妇产科产品公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 该产品被设计用于足月引产前宫颈不宜进行引产时进行宫颈管机械扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由导管(硅胶)、球囊(硅胶)和充盈接头(聚丙烯)、可调式针芯(手柄：乙缩醛，针芯丝：不锈钢)组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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