器械名称 | 创伤外科手术器械 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES四肢骨、锁骨、肩胛骨、骨盆及手足内植入物的植入和取出手术,不与任何有源器械联用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为创伤外科手术器械,包括工具、工具盒和附件,与人体接触部分采用符合ASTM F899或ISO 5832-1规定的不锈钢材料,符合ISO 5832-3规定的钛6铝4钒材料,符合ISO 5832-6规定的钴镍铬钼材料,符合ISO 5832-11规定的钛6铝7铌材料及铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。 | 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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