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基本资料对比
器械名称 外固定支架直视肠抓钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Φ5 ***
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH桐庐洲济医疗器械有限公司
适用范围 适用于不稳定桡骨远端骨折,腕部区域、腕部或前臂的损伤、骨折、脱臼、烧伤,骨折合并广泛软组织损伤、骨缺损、血管和/或神经损伤,腕部骨折移位,小儿骨科创伤的外固定。在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。

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说明书对比
产品说明 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
用途 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。
结构及其组成 该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手及连接杆。其中Schanz螺钉为无源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2标准的纯钛材料制造,表面经阳极氧化处理;其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。T型把手, 钻套, 扳手采用符合ASTM F 899的304不锈钢材料制造, 连接杆采用CFK材料制造, 夹钳采用PA Grivory GC-4H材料制造。分为灭菌包装和非灭菌包装。 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成
使用方法
产品特点
注意事项

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