| 器械名称 | 泰博 血糖血压测试仪商品名：CLEVER CHEK | 耳腔式红外体温计 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TD-3252A | TD-1261B、TD-1261F |
| 产家 | 泰博科技股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于新鲜的微血管全血的葡萄糖测定，适用于糖尿病患者自我测量及监控血糖，但新生儿除外。除指尖外，尚可使用其他部位来测量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿与大腿。另产品含血压测量功能，适用于16岁以上成年人。 | 该产品通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。 |
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| 产品说明 | 美商福爾CLEVER CHEK真好测二合一血糖血压仪提供使用者量血压的同时也可测血糖，更具备语音导引及量测数据传输的功能。 | 商品名称】通用名称：红外体温计(真好测) 汉语拼音：hong wai ti wen ji 【型 号】型号：TD-1261A 【耳温量测范围】32℃-43℃ 【额温量测范围】23℃-44℃ 【准 确 度】35-42℃(95℉-107.6℉)，误差在±0.2℃(±0.4℉)，于其它温度时，误差在±0.3℃(±0.5℉) 【分 辨 率】 0.1℃/0.1℉ 【记 忆 量】10次 【操作环境】16℃-35℃(60.8℉-95℉)，置于相对湿度85%或以下 【保存环境】﹣20℃-55℃(﹣4℉-131℉)，置于相对湿度93%或以下 【电 池】2节1.5VAAA(七号)碱性电池 【注 册 号】国食药监械(许)字2011第2200033号 |
| 用途 | 该产品用于新鲜的微血管全血的葡萄糖测定，适用于糖尿病患者自我测量及监控血糖，但新生儿除外。除指尖外，尚可使用其他部位来测量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿与大腿。另产品含血压测量功能，适用于16岁以上成年人。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：主机、电源适配器、袖带。 | 该产品由耳温枪主机、电池组成。 |
| 使用方法 | 第一步：开机--插入试纸（使用前检查仪器和试纸编号是否一致） 第二步：采血--吸血（将血滴接触试纸条侧面吸血孔，血液将被自动吸入试纸条中的反应区域，随即11秒显示结果。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、移除头盖。 2、按一次电源/记忆键，屏幕画面显示到最后一笔体温值画面，画面上出现耳朵图示“ ”，并“等待” “开始闪烁”，及可开始测量。 3、将量测探头置入耳道, 保持一定的方向与深度(因外耳道不是直的, 请将耳背轻轻往后上方拉)。 4、按压扫描键一次，听到“哔”一声即量测完成。 5、量测完成，屏幕显示温度值。 |
| 产品特点 | 可为您提供方便、准确、快速的血糖自我检测。该系统只需 约10微升血样和约20秒 | 1、具备额温及耳温两种量测功能。 2、电子式红外线设计，清洁容易(使用前请清洁擦拭，勿用水洗)。 3、三色背光，具有高温警示效果。 4、含照明灯，具有夜间量测照明功能。 5、以头盖自动切换额温，耳温。 |
| 注意事项 | 1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、清洁保存注意事项 使用本机量测前以柔软的干布或干棉棒擦拭探头部位。机器无防水设计，请勿直接浸入任何液体内，请以干布擦拭即可。 避免将机器长期暴露于高温下，如直接日照下之汽车内。 避免机器掉落及用力碰撞，探头镜头请避免手指触摸、并请勿自行拆卸。 2、量测注意事项 请注意量测探头部位之清洁，并避免耳垢及污水油污堆积于探头镜头而影响红外线量测结果。 请避免在进食、运动、入浴后30分钟内量测。 连续量测请尽量间隔1分钟。如进行短时间连续量测，读取温值有些微误差乃正常现象。此时请采取平均值。 人体温度无绝对标准值，请尽量于平时量测记录个人体温值，以作为发烧与否之参考。 当操作环境温度超出本机最大容许范围时，小于10℃画面会出现Err.1或环境温度大于40℃画面会出现Err.2。 如仪器保存场所于测量场所有温差时，请再测量前至于测量场所约30分钟后在进行测量，否则有可能造成测量数据的不正确。 患有外耳炎或中耳炎及其他耳部疾病的患者请勿使用耳闻测量功能。 若使用本产品量测中发生疼痛或不适的情况，请立即停止使用。 本产品不得代替医师的诊断，患者使用测量结果请自行诊断或治疗是很危险的行为，身体不适时，请务必到医院接受专业医师指导。 本产品额温量测的数据仅可作为体温快速筛查使用，不作为临床诊断依据。 若本机收放在低温环境，若使用时探头部位温度未回温就插入耳道，则会造成耳道空间因为探头的低温产生冷却效果，导致测量的耳闻数值偏低。 3、数据传输 如有需要此方面服务或相关信息，请洽客户服务专线：4006700280咨询。 4、其他说明事项 本产品于接触性温度计在测量准确性方面具有一些诧异，包含操作技巧、受测对象的配合、耳道的解剖结构、耳垢阻塞等可能对测量的准确性造成影响。 本产品依据国家标准GB/T21417.1的要求测试及统计，以耳腔测试模式，比较参考体温计测量口温。 按医用电气安全分类，本产品属内部电源类BF型应用部分普通设备。根据EMC的相关规定，电子医疗产品在使用上必须要特别注意，用户若需要更多关于本产品的相关信息，请与售后服务机构联系。 |
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