| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 一次性使用无菌配药注射针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 1mL;2mL;3mL;5mL;10mL;20mL;30mL;50mL(注射针:0.3;0.33;0.36;0.4;0.45;0.5;0.55;0.6;0.7;0.8;0.9;1.1;1.2mm) | 型号：普通配药注射针(P型)、凹型配药注射针(A型)、单侧侧孔配药注射针(CI型)、双侧孔配药注射(CII型)。规格：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 常州市通达医疗器材有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于临床人体皮下、肌肉、静脉注射药液。 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品作配制药液或进气用，不得用于人体穿刺、注射用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性使用无菌注射针组成。产品的组成部件用原材料名称：1、注射器外套、芯杆、注射针针座、注射针保护套用原材料名称是：聚丙烯专用料(pp)2、注射器活塞用原材料名称是：无菌注射器用活塞(天然橡胶)3、注射针针管用原材料名称是：医疗器械用不锈钢针管(0Cr18Ni9粤氏体不锈钢)。 | 本品由针管、针座、保护套组成。针管采用0Cr18Ni9不锈钢制成，针座采用聚丙烯材料或对人体无毒的其他高分子材料制成。产品外观应清洁、无杂物，针管应平直；针管、针座连接应牢固，75N拉力的拉拔试验，两者不得松动。产品应无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性反应，经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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