器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 肠梗阻导管套件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:1ml、2ml、5ml 、10ml、20ml、30ml、50ml 、60ml;规格:0.4×13 RW LB、0.45×16RW LB、0.5×20 TW LB、0.5×38 TW LB、0.55×25 RWLB、0.6×25 TW LB、0.6×30 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.8×38 TW LB、0.9×35 TW LB、0.9&×38 TW LB、1.2×30 TW LB、1.2×38 TW LB。 | 经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页) |
产家 | 江西红新医疗器械有限公司 | 大连库利艾特医疗制品有限公司 |
适用范围 | 主要供医疗单位临床上抽吸药液,用于人体皮内皮下、肌肉、静脉等注射用。 | 对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品由一次性使用无菌注射器(外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞)和一次性使用无菌注射针(保护套、针管、针座)二部份组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 | 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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