| 器械名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 珠海丽珠 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：1ml、2ml、5ml 、10ml、20ml、30ml、50ml 、60ml；规格：0.4×13 RW LB、0.45×16RW LB、0.5×20 TW LB、0.5×38 TW LB、0.55×25 RWLB、0.6×25 TW LB、0.6×30 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.8×38 TW LB、0.9×35 TW LB、0.9&×38 TW LB、1.2×30 TW LB、1.2×38 TW LB。 | 条形：50人份/盒；100人份/盒(25人份/筒×4) 卡型：50人份/盒 |
| 产家 | 江西红新医疗器械有限公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要供医疗单位临床上抽吸药液，用于人体皮内皮下、肌肉、静脉等注射用。 | 本产品可定性检测人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)，适用于梅毒螺旋体(Treponema Pallidum，TP)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于体外定性测定人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体 | |
| 结构及其组成 | 本产品由一次性使用无菌注射器(外套、芯杆、一次性使用无菌注射器用活塞)和一次性使用无菌注射针(保护套、针管、针座)二部份组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 | TP抗体胶体金试纸条/卡,一次性吸管,使用说明书,数据记录纸,全血辅助液。产品有效期：2～30℃避光干燥贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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