| 器械名称 | 劈核刀 | 爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 左镰刀形、右镰刀形(规格0.7毫米)、左楔形、右楔形(规格0.9毫米)、拦截形(规格1.6毫米、1.8毫米)、圆头(规格1.4毫米)、弯圆形(规格0.8毫米)、灌注楔形、灌注鞍形(规格2.0毫米)；双刃形(规格1.1毫米、1.3毫米、1.5毫米) | MK32 |
| 产家 | 泗洪润明医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 供白内障超声乳化手术时，劈开晶体核用。 | 主要用于Lasik手术的第一环节：眼角膜层的剖切。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 劈核刀的型式分左镰刀形、右镰刀形(规格0.7毫米)、左楔形、右楔形(规格0.9毫米)、拦截形(规格1.6毫米、1.8毫米)、圆头(规格1.4毫米)、弯圆形(规格0.8毫米)、灌注楔形、灌注鞍形(规格2.0毫米)；双刃形(规格1.1毫米、1.3毫米、1.5毫米)；劈核刀的刀头采用32Cr13Mo材料制成，热处理硬度为478 HV0.5～543 HV0.5。手柄采用12Gr18Ni9材料或TC4材料制成。* | 本申报注册产品包括爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矫正手术的必备辅助手术工具。角膜刀由控制件、手持件（内置驱动电机的挺杆、刀片夹持器、刀片、眼定位--抽吸环、管道）、控制踏板组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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