| 器械名称 | 硫氧化钆高速增感屏 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZ2-LYG-500 | 见附页 |
| 产家 | 上海银展医疗器械有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 与感绿X射线胶片配用，供医疗诊断中X射线摄片增感用。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由稀土元素、硫氧化钆、高分子材料及纸基组成。每付屏由前、后各一张组成。主要技术指标：1、增感系数应不小于130；2、发光光谱：在X射线稳定激发下，光谱能量分布主峰值应在522nm～550nm；3、极限分辨率应不小于6.3lp/mm；4、余辉时间：应不超过30s；5、发光不均匀性：X射线激发下，应均匀发光，并应无影响摄影效果的缺陷。钆屏四边的基本尺寸小于300mm，其发光不均匀性应小于25%，钆屏有一边的基本尺寸大于300mm，其发光不均匀性应小于30%；6、表面应无气泡和明显的机械损伤。应无直径大于0 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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