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基本资料对比
器械名称 结扎装置高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-196测试/盒、24测试/盒
产家 凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于消化道内的息肉或食道静脉瘤的结扎等目的。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由结扎装置主体(包括外鞘管和螺旋鞘管)、结扎环和FG手柄组成。结扎装置HX-20L-1型:外径φ2.6mm,有效长1650mm;HX-20Q-1型:外径φ2.6mm,有效长1950mm;HX-20U-1型:外径φ2.6mm,有效长2300mm;HX-21L-1型:外径φ2.2mm,有效长1650mm;结扎环MAJ-254型:开幅直径30mm;MAJ-340型:开幅直径20mm;MAJ-339型:开幅直径13mm。产品未灭菌。其中,结扎装置主体和FG手柄为可重复使用产品,结扎环为一次性使用。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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