| 器械名称 | 自膨式支架及传送系统(商品名：LifeStent NT) | 乐普 洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,NT188201, NT188202, | 直径（mm）：2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36 |
| 产家 | 美国 Edwards Lifesciences LLC | 北京乐普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/国 3997-46-2004《血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统》性能及组成:血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 | |
| 用途 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 结构及其组成 | 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在导管的扩张体和导管鞘之间。支架材料为镍钛合金（Nitinol）。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物（雷帕霉素）和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度（mm）：12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量（μg）：97、125、151、175、199、242、302。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 用于经皮冠状动脉腔内成形术（PCI）治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | |
| 注意事项 |
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