| 器械名称 | 施乐辉 GII胫骨高端部件 | 脂蛋白a测定试剂盒(比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美国 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该部件由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。其中胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄采用Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 该部件由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。其中胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄采用Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。 |
| 使用方法 | 与同一系统组件配合，作为水泥型膝关节部件使用，适用于膝关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该部件由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。其中胫骨衬垫采用超高分子聚乙烯材料制造，胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄采用Ti6Al4V钛合金材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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