| 器械名称 | 植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote Accel) | 脊柱固定器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | CD3215-36Q | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | |
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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